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为什么需要制粒?制药生产中的造粒工艺

信息来源:本站 | 发布日期: 2018-07-19 | 浏览量:
关键词:制药生产中的造粒工艺
  造粒通常是生产颗粒的方法。在制药生产中,造粒过程意味着将粉末颗粒结合形成相对较大颗粒的技术。该方法用于片剂的商业生产。
  
  为什么需要制粒?
  
  造粒过程允许颗粒更牢固地粘在一起。它增加了所用成分的粒度,这些成分大多是非常细的粉末。成分的粒径越大,其压缩或结合能力越大。
  
  用于片剂生产的药物制造中的制粒方法主要有两种类型:
  
  1.湿法制粒机
  
  在湿法制粒技术中,涉及以下步骤:
  
  1)筛选:筛选活性药物成分(API)和赋形剂,通常通过40质量或60质量筛。当筛选API和赋形剂时,它们混合在一起。
  
  2)混合:为了更彻底地混合它们,使用干混方法。混合完成后,将造粒液加入快速混合造粒机或RMG中。
  
  3)干燥:然后将材料在干燥器中干燥,通常是流化床干燥机或盘式干燥机。当组分干燥后,然后使用16质量或20质量的筛子研磨它们。
  
  4)润滑:润滑,以使颗粒牢固地粘在一起。这是通过添加润滑剂来完成的。润滑剂的使用特别适用于所用的API和赋形剂的类型。常用的润滑剂是硬脂酸镁。因此,所形成的材料可用于进一步压缩和制造。
  
  2.干法制粒机
  
  干法制粒技术不涉及使用液体润滑剂。这是因为所用的成分可能与所用的试剂发生化学反应,因此使用干法制粒机。
  
  1)分配:干法制粒首先是分配特定量的API和赋形剂。
  
  2)干混或混合:一旦分配两种成分,通过干混将API和颗粒内赋形剂混合在一起。
  
  3)压实:在材料干混后,将它们通过辊粉压实机进行压实。这导致了团块的形成。团块是片剂的粗糙形式,通常非常大。
  
  4)研磨或粉碎:然后将团块研磨或压碎直至获得所需的颗粒尺寸。根据产品要求,筛子用于获得合适尺寸的颗粒。在此阶段,通过添加颗粒外赋形剂进行进一步混合。颗粒外赋形剂不构成主要混合物的一部分;相反,它们是在造粒完成后加入的。颗粒外赋形剂包括稀释剂、崩解剂等。然后,由于药物制造中的造粒过程进一步压缩,材料就准备好了。
  

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